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美FDA開綠燈!5歲以下幼兒新冠疫苗下週開打

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美FDA開綠燈!5歲以下幼兒新冠疫苗下週開打
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美FDA開綠燈!5歲以下幼兒新冠疫苗下週開打。(資料照/TPG、達志影像)

5歲以下幼兒是目前大多數其他國家中,唯一尚未獲準接種COVID-19疫苗的族羣。美國食品暨藥物管理局(FDA)專家小組今天召開會議,一致建議授權莫德納(Moderna)和輝瑞(Pfizer)的COVID-19疫苗,用於5歲以下最年幼的美國兒童。美國疾病控制和預防中心(CDC)顧問將在本週開會,一旦批准,預計最快下週一或週二就可開始接種。

輝瑞的疫苗適用於6個月至4歲的兒童;Moderna的疫苗適用於6個月至5 歲兒童。Moderna的注射劑量是成人注射劑量的四分之一,兩劑似乎足以預防嚴重疾病,但在預防輕度感染方面只有約40%至50%有效。輝瑞的注射劑量僅爲成人劑量的十分之一。輝瑞和BioNTech發現打兩劑在測試中不能提供足夠的保護,因此在omicron期間添加了第三劑。莫德納則正研究第3劑的效果,預計最終會提供一劑加強針。

FDA在會議前發佈針對這兩種疫苗的獨立分析,並認爲它們安全且有效。FDA認爲,由於5歲以下幼兒住院率和死亡率「高於5至17歲兒童和青少年」,因此迫切需要接種疫苗。專家會中一致投票認爲,對於5歲以下的美國兒童(大約1800萬)來說,注射的好處大於任何風險。他們是美國最後一個無法接種 COVID-19疫苗的年齡組,許多父母都急於保護他們的小孩。

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FDA審查人員表示,這兩個品牌似乎對年僅6個月大的兒童都是安全有效的。包括髮燒和疲勞在內的副作用,通常都很輕微,並且比成人少見。這兩種疫苗使用相同的技術,但存在差異。疫苗專家之前指出,這些疫苗還沒有經過相互測試,所以沒有辦法告訴父母哪一個疫苗比較好。

Moderna在4月份表示,它還在尋求美國以外的監管部門批准其兒童疫苗。據世界衛生組織稱,目前有12個國家已經爲5歲以下兒童接種了其他品牌的疫苗。在美國,仍然不確定有多少父母希望他們幼童接種疫苗。雖然COVID-19 對幼兒的危險性通常低於年齡較大的兒童和成人,但也出現嚴重的病例和一些人死亡。據估計,自去年11月輝瑞公司開放施打疫苗以來,只有約29%的5至11歲兒童接種了疫苗,這一比例遠低於公共衛生當局認爲的理想值。

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